Voltaren Emulgel Gel 120 g 1% per dolori muscolari e articolari

Voltaren Emulgel è un prodotto indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori che hanno un’origine reumatica o traumatica che vanno ad interessare le articolazioni, i muscoli, i tendini e i legamenti.
Il principio attivo di Emulgel è il diclofenac dietilammonio, un farmaco che appartiene alla famiglia dei FANS, ovvero i farmaci antinfiammatori non steroidei, per questo viene impiegato per ridurre il dolore e lo stato infiammatorio.

Voltaren viene impiegato molto nella cura di contratture muscolari causate da uno sforzo fisico.
La contrattura è più frequente e facilmente risolvibile in quanto non ci sono rotture del tessuto muscolare, come avviene invece negli strappi e negli stiramenti.
La contrattura, che può interessare un muscolo solo o un gruppo di muscoli, consiste in una contrazione involontaria dei muscoli scheletrici che origina da un processo di infiammazione.
I sintomi alla base di una contrattura muscolare sono:

• Dolore in seguito a determinati movimenti, oppure in seguito alla palpitazione,
• Difficoltà quando si svolgono alcuni movimenti,
• Aumento del tono muscolare,
• Tensione a livello muscolare.

Alla base di una contrattura muscolare possono esserci diversi motivi per esempio:

• Lo sport: un allenamento eccessivo, la mancanza di un adeguato riscaldamento iniziale, un clima rigido possono portare ad avere contratture. Anche l’aspetto climatico non è da sottovalutare perché il freddo influisce sulla circolazione sanguigna andando a vascolarizzare i muscoli.
• Lo sforzo: la contrattura non si verifica solo in palestra ma anche svolgendo piccoli lavori domestici, come per esempio spostare un vaso.
• La gravidanza: negli ultimi mesi della gravidanza è possibile andare incontro a contratture lombari in quanto il peso della pancia mette a dura prova i muscoli della schiena soprattutto se non sono allenati.

Di solito una contrattura guarisce nell’arco di una settimana con l’aiuto di farmaci antinfiammatori come Voltaren, e piccole accortezze, come per esempio il riposo. Si può mettere anche del ghiaccio sulla zona, soprattutto all’inizio per andare ad eliminare l’infiammazione. Mentre nella fase successiva è preferibile il caldo per cercare di aumentare la vasodilatazione.

Anche i tendini e i legamenti non sono esonerati da possibili contratture, per esempio la tendinite, ovvero un’infiammazione del tendine che di solito è associata ad un’infiammazione della guaina sinoviale. Può presentarsi in tutte le parti del corpo, ma generalmente colpisce:

• La base del pollice, ovvero vengono colpiti i muscoli che permettono al pollice movimenti di divaricazione. Questo tipo di tendinite colpisce persone che svolgono attività particolari come per esempio gli impiegati, o i pianisti.
• Gomito
• Spalla
• Anca
• Ginocchio

La causa alla base di una tendinite può essere un trauma improvviso oppure una serie di microtraumi che vengono provocati da movimenti ripetuti che sono di lieve entità.

Attività particolari che possono portare all’insorgenza di una tendinite sono il giardinaggio, pulire casa, la pittura, il tennis, il golf, lanciare, sciare.
Per trattare questo tipo di dolore è bene utilizzare un prodotto come Voltaren Gel, che grazie al suo principio attivo diminuisce l’infiammazione e riporta al benessere della zona interessata.

Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni (come ad esempio osteoartrosi e artriti), dei muscoli (come ad esempio contratture o lesioni), dei tendini e dei legamenti (come ad esempio tendiniti).

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d’asma, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Terzo trimestre di gravidanza. Bambini e adolescenti: L’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni è controindicato.

Adulti al di sopra dei 18 anni: Applicare Voltaren Emulgel 1% gel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2-4 g di Voltaren Emulgel 1% gel (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm². Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel. Attenzione usare solo per brevi periodi di trattamento Adolescenti dai 14 ai 18 anni Applicare Voltaren Emulgel 1% gel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2-4 g di Voltaren Emulgel 1% gel (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm². Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel. Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico. Bambini al di sotto dei 14 anni: Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni). Pertanto, l’uso di Voltaren Emulgel 1% gel è controindicato nei bambini al di sotto sei 14 anni di età. Anziani (al di sopra dei 65 anni): Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.

La possibilità di eventi avversi sistemici con l’applicazione di diclofenac topico non può essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato (si veda il riassunto delle caratteristiche del prodotto delle forme sistemiche di diclofenac). Il diclofenac topico deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non su ferite cutanee o lesioni aperte. Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito. Interrompere il trattamento se si sviluppa rash cutaneo dopo applicazione del prodotto. Il diclofenac topico può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Voltaren Emulgel 1% gel contiene glicole propilenico e benzile benzoato che possono causare irritazione cutanea.

Poiché l’assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un’applicazione topica è molto basso, tali interazioni sono molto improbabili.

Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥ 1 / 100,Tabella 1

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Gravidanza La concentrazione sistemica di diclofenac confrontata con formulazioni orali, è più bassa dopo somministrazione topica. Facendo riferimento all’esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1%, fino a circa l’1,5%. È stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalità embrio-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: - tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); - disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: - possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse; - inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il diclofenac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Allattamento Come altri FANS, il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di Voltaren Emulgel 1% gel non sono previsti effetti sul lattante. A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto deve essere usato durante l’allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario. In questa circostanza, Voltaren Emulgel 1% gel non deve essere applicato sul seno delle madri che allattano, né altrove su aree estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo (vedere paragrafo 4.4).